Digitalisering speelt een steeds grotere rol in de gezondheidszorg. Elektronische patiëntendossiers, zorgportalen en gegevensuitwisseling tussen zorgverleners maken de zorg efficiënter, maar brengen ook grote verantwoordelijkheden met zich mee. Gezondheidsgegevens zijn bijzonder gevoelig. Om deze informatie goed te beschermen, wordt in Nederland de norm NEN 7510 toegepast.
Wat is NEN 7510?
NEN 7510 is de Nederlandse norm voor informatiebeveiliging in de zorg. De norm beschrijft de eisen en maatregelen om medische en andere vertrouwelijke persoonsgegevens te beschermen tegen verlies, misbruik en onbevoegde toegang. NEN 7510 is gebaseerd op de internationale ISO/IEC 27001-norm, maar is specifiek toegespitst op de zorgsector.
De norm richt zich op het opzetten, implementeren, onderhouden en continu verbeteren van een Information Security Management System (ISMS).
Waarom is het toepassen van NEN 7510 belangrijk in de zorg?
In de zorg worden dagelijks grote hoeveelheden persoonsgegevens verwerkt, zoals diagnoses, behandelplannen en medicatiegegevens. Onzorgvuldige omgang met deze informatie kan leiden tot:
- Schending van privacy van patiënten
- Verlies van vertrouwen in zorginstellingen
- Juridische gevolgen, zoals boetes onder de AVG
- Risico’s voor patiëntveiligheid
NEN 7510 helpt zorgorganisaties om deze risico’s structureel te beheersen en om te voldoen aan wet- en regelgeving, waaronder de AVG en de Wet aanvullende bepalingen verwerking persoonsgegevens in de zorg (Wabvpz).
Voor welke organisaties geldt het?
NEN 7510 is relevant voor alle organisaties die gezondheidsinformatie verwerken, zoals:
- Ziekenhuizen en klinieken
- Huisartsen- en tandartspraktijken
- GGZ-instellingen
- Thuiszorg- en ouderenzorgorganisaties
- Jeugdzorginstellingen
- Zorgverzekeraars en zorgkantoren
- IT- en softwareleveranciers voor de zorg
Ook externe partijen die in opdracht van zorginstellingen werken (verwerkers) krijgen vaak te maken met NEN 7510-eisen.
Wat regelt NEN 7510 concreet?
De norm bevat maatregelen op organisatorisch, technisch en menselijk vlak, waaronder: toegangsbeveiliging tot systemen en dossiers, autorisatie op basis van rol en functie en logging en controle van toegang tot patiëntgegevens. Daarnaast regelt het de beveiliging van netwerken en applicaties, de procedures voor incident- en datalekmanagement en als laatste bewustwording en training van medewerkers.
Belangrijk uitgangspunt is dat informatie alleen toegankelijk is voor personen die deze nodig hebben voor hun werk.
Certificering en naleving
Zorgorganisaties kunnen zich NEN 7510 laten certificeren door een geaccrediteerde certificeringsinstelling. Certificering is nog niet wettelijk verplicht, maar aan de normen voldoen wordt wel vaak geëist door samenwerkingspartners, zorgverzekeraars en/of zorgkantoren en gemeenten; meestal middels aanbestedingen. Daarnaast wordt het vanuit de Governance Code ook verwacht dat er aandacht is voor informatiebeveiliging en aanverwante wetten en verordeningen.
Hulp nodig bij aanbesteden in de zorg? Het aanbestedingsteam van ZAM ondersteunt uw organisatie bij aanbesteden op maat.
Dus specifiek op NEN 7510 certificeren hoeft nog niet, echter door in ieder geval een goed opgestelde procedure te verwerken in een hoofdstuk van het gebruikelijke certificaat zoals bijvoorbeeld de HKZ of NEN ISO 9001:2015 voldoet men vooralsnog aan de eisen.
Met andere woorden: ook zonder specifieke NEN 7510 certificering is het toepassen en procedureel vastleggen van de eisen in NEN 7510 een goede manier om informatiebeveiliging aantoonbaar op orde te hebben.
Inmiddels heeft de IGJ haar toezicht bij zorginstellingen aangepast en nemen zij meer tijd voor controle op de naleving van NEN 7510 en aanpalende wetgeving en regels. Daarbij moeten zorgaanbieders aantoonbaar maken dat beheersmaatregelen effectief werken en dat er minimaal een volwaardige procedure in werking is.
NEN 7510 en patiëntvertrouwen
Een goede implementatie van de normen van NEN 7510 draagt bij aan het vertrouwen van patiënten en van uw opdrachtgevers. Zij mogen erop rekenen dat de medische gegevens veilig worden opgeslagen en verwerkt. Transparantie over informatiebeveiliging en zorgvuldige omgang met data versterken de professionele reputatie van zorgorganisaties.
Conclusie
NEN 7510 is een essentiële norm voor de gezondheidszorg. Het biedt een gestructureerd kader om medische informatie te beveiligen, risico’s te beperken en te voldoen aan wet- en regelgeving. In een zorgsector die steeds digitaler wordt, is het opvolgen van de eisen in de NEN 7510 en het voldoen aan de AVG en de Wabvpz geen luxe, maar een noodzakelijke basis voor veilige en betrouwbare zorg.
Of u nu wilt certificeren, of een procedure wenst op te stellen, die keuze is aan u. Hierbij zijn budget, beschikbare tijd en/of kennis bepalende factoren, die afweging moet u zelf maken. Maar niks doen is geen optie.
Ondersteuning bij implementatie door ZAM
Wenst u ondersteuning bij het implementeren van de NEN 7510, of acht u het wenselijk om uw personeel een bewustwordingstraining te laten volgen? ZAM kan u daarbij helpen. Neem vrijblijvend contact met ons op. We helpen u graag!
Wij zijn Zorg Assist Management en ondersteunen zorg- & welzijnsorganisaties bij: aanbesteden, kwaliteit, IGJ inspectierapporten, beleid & strategie, detacheren op management niveau, zorg-administratie & indiceren, externe vertrouwenspersonen en bij het vinden & aanvragen van subsidies. Nieuwsgierig naar ons? Bel of mail ons en wij maken graag een vrijblijvende afspraak, om wederzijds te bespreken wat wij voor elkaar kunnen betekenen: 0592 201268 / info@zam.nu
